近日，上海市质量协会发布《关于发布2026年上海市质量协会质量技术奖获奖名单的决定》。由复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院及上海和黄药业联合申报的“一项随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病的临床疗效和安全性的IV期研究”（简称“麝香保心丸MUST研究”），获2026年上海市质量协会质量技术奖——质量技术进步奖二等奖。

　　该奖是在上海市市场监督管理局和上海市科学技术奖励中心指导下设立的权威奖项，经过多轮严苛规范的专家评审，重点表彰具有突出质量效益与创新能力的科技成果。

　　心血管疾病是导致全球人口死亡的首要原因，在接受标准二级预防治疗后，慢性稳定型冠心病患者仍存在4%至12%的主要不良心血管事件（MACE）残留风险。为响应国家促进中医药传承创新发展的政策要求，在中国科学院陈可冀院士、中国工程院张伯礼院士等专家关于“中医药要开展循证研究”的倡导下，复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授等专家团队共同发起符合国际规范的大型临床研究——MUST研究。

　　麝香保心丸MUST研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂平行对照的IV期临床研究，研究覆盖全国22个省（区、市）的97家三级医院，共纳入2673例慢性稳定型冠心病患者，其中麝香保心丸组1342例，安慰剂组1331例，随访24个月，以主要不良心血管事件复合终点作为主要研究终点。

　　临床试验期间，麝香保心丸组与安慰剂组均采用统一给药方案。安慰剂在剂型外观及服用方式上与麝香保心丸保持高度一致，确保严格双盲。同时，所有终点事件均由独立终点事件评审委员会盲态裁定，保障结果客观可靠。

　　2021年1月，MUST研究主文章发表于权威期刊《中华医学杂志英文版》。结果显示，治疗24个月时，麝香保心丸组主要不良心血管事件发生率较安慰剂组降低26.9%，提示长期治疗显著获益；长期服用麝香保心丸能显著改善患者心绞痛稳定性和发作频率评分，且肝肾功能损伤及不良事件发生率与安慰剂组相当，安全性良好。

　　在主研究成果的基础上，团队持续深化研究，拓展出覆盖糖尿病、女性、肾功能不全、不同体重、不同血红蛋白水平及药物经济学（MUST-E）在内的循证体系。女性亚组中，显著降低患者的MACE发生风险；肾功能不全亚组证实合并用药安全性良好；基线血红蛋白不高于140g/L的亚组显著降低心血管事件及非致死性心肌梗死风险；药物经济学分析表明联合标准治疗方案具有长期成本更低、健康产出更高的经济学优势。

　　MUST研究参照国际多中心研究设计，摒弃以往中医药研究缺乏大型RCT、仅评估中间指标的局限，采用远期心脑血管硬终点进行评估，证实中医药可在统一的国际循证框架下接受严格检验。此次获奖，是对项目团队在临床循证质量、科技创新及社会效益方面突出贡献的高度肯定。