近期，北京赛濡特口腔医疗器械有限公司自研的C-Root SP根管充填糊剂、C-Root BP根管修复膏剂、机用根管锉，通过欧盟MDR认证。

作为根管封闭材料国家标准起草单位、高新技术企业、专精特新企业，赛濡特深耕国内临床市场，打磨原创硅酸锶技术，本次海外合规落地，展现了中国齿科材料参与全球市场的竞争力。

据了解，此次通过MDR认证的赛濡特自研系列产品，没有照搬国外成熟配方，而是瞄准硅酸锶生物陶瓷这条自主创新路线，所有新品都会先在国内做大规模临床试用，积累充足循证数据，匹配国际通行合规标准，再启动海外合规筹备，形成长期全球竞争力，为国内口腔生物材料企业出海提供了新思路。

赛濡特创始人吴秉民表示，未来，企业将以国际高标准合规资质为依托，加速推进欧盟市场商业化布局，同时持续加大根管修复、骨再生、牙体修复等新型口腔材料研发投入，依托国际化质控体系打磨高品质国货，全力打造具备全球影响力的国产齿科材料品牌。（吴春华）

（来源：国搜数据观）