“驭势谋远，笃志向前”，第六届医疗医药行业法律合规实务热点论坛于上海圆满落幕
全球产业格局加速调整，医疗医药行业进入创新与合规并行的变革阶段。创新药、高端器械及跨境合作不断拓展产业边界，全球监管重塑叠加国内医改深化，合规已成为企业创新落地、高质量发展的核心支撑。
医药行业兼具民生与产业双重属性，研发、生产、流通、终端全链条均内嵌合规要求。合规管理也从被动事后补救，转向全流程、精细化、前瞻性治理。国际上各国监管门槛持续抬升，数据、知识产权、跨境临床等领域规则日趋严苛，国内2026年多项医药新规集中落地，医保、反腐、学术推广、技术转化监管持续收紧，跨境业务面临多法域合规差异考验。
细胞基因治疗、AI辅助诊疗、真实世界研究等新技术蓬勃发展，衍生出伦理、数据、算法风险等新型合规难题。合规职能随之升级，从单纯风险防控转变为战略赋能、创新护航。
LCOUNCIL长期深耕医药合规领域，集结企业法总、合规负责人、律师与监管专家，持续输出可落地合规方案。顺应行业需求，2026“驭势谋远，笃志向前”LCOUNCIL第六届医疗医药行业法律合规实务热点论坛正式启幕。论坛聚焦行业前沿痛点，汇聚全产业链专业力量，解读监管、拆解实务、分享标杆经验，为医药法务、合规及管理层提供专业指引，以合规护航产业高质量可持续发展。
2026年9月17日，由理购（上海）企业服务有限公司主办，大成律师事务所、方达律师事务所、竞天公诚律师事务所、合合信息|启信慧眼、蓝凌智能、群杰|晓法狮、甄零科技倾力协办的“驭势谋远，笃志向前”2026
LCOUNCIL第六届医疗医药行业法律合规实务热点论坛，在上海漕河泾万丽酒店圆满落幕！
立足全球产业变革与国内医药行业发展大势，本次论坛聚焦医疗医药全产业链合规痛点与前沿难题，精心设置六场重磅主题分享与两场深度圆桌对谈。活动特邀一线执法专家、律所资深合伙人、头部医药企业法总、合规负责人等行业大咖齐聚现场，围绕反商业贿赂监管执法、跨境交易合规架构搭建、医药学术推广合规管控、AI智能体行业应用、医药数据全生命周期治理、医保价采新政落地、供应链穿透式合规治理等核心热点议题，展开全方位、深层次的专业解读与实务研讨，拆解合规实操难点，分享标杆落地经验。
在行业规则重构、合规门槛持续提升的时代背景下，本次论坛汇聚行业中坚力量，线下累计吸引200+位大健康行业企业法务、风控合规官、知识产权负责人及企业高管莅临参会，聚焦行业新规、共研合规新思路、共探发展新路径。为满足全国行业同仁的学习交流需求，论坛同步开启线上多元观会通道，累计吸引5000+企业法务同仁线上云端参会，线上线下联动共振，共赴这场聚焦医药合规前沿的专业盛会，助力行业以合规护航创新，以专业赋能长远发展。
开幕致辞：从知识赋能到AI智能化时代的探索与实践
论坛开始，首先由理购（上海）企业服务有限公司创始合伙人杨雅女士致辞。杨雅女士首先对莅临现场的嘉宾及法律合规同仁表示热烈欢迎。她表示，今天希望呈现的不只是一场会议，而是一次面向医药合规未来的系统探索——把行业洞察、专业内容、能力评估、企业实践与技术创新连接起来，让专业价值从会场延伸到企业经营的真实场景。
杨雅女士以“同行者”身份回顾了理购十六年的深耕历程：自2010年成立以来，理购已服务5000+企业客户，连接32万+法务、合规及知识产权专业人士，年度开展420+法律合规项目，年度线上学习人次达72万+，汇聚5000+全球法律专家资源；在医药医疗领域，围绕药品监管、商业合规、医保价格与招采、BD与并购、数据与人工智能、出海合规等8大核心议题，累计推动170+法律合规项目落地。
杨雅女士重点介绍了2026年理购在医药行业推出的三项产品创新。其一，《2026 LCOUNCIL医药合规观察报告》于本次论坛现场正式发布，把分散在不同企业中的一线问题，转化为可供行业共同参考的趋势判断。
其二，医药医疗企业法律合规实务题库与能力测评——在80题专业题库基础上设计15道实务决策测评，输出涵盖综合评价、分项能力、法务类型与提升建议的能力画像，让“听过”真正走向“会做”。
其三，医药医疗企业定制合规周，以可理解、可参与、可执行、可沉淀的模块化组合，帮助企业把合规文化建设落到实处。
展望未来，杨雅女士指出，理购将持续深化Knowledge Bank与AI技术的融合，把长期积累的法律知识、工作方法和行业经验，逐步封装为可调用、可组合、可持续迭代的AI Skills，从以课程、会议和内容服务为主要载体的平台，逐步迈向以专业知识为底座、以AI Skills为能力单元、以生态共建为驱动的企业法律合规能力平台。“医药医疗行业是理购长期深耕的领域，也是验证行业化创新的起点。”她期待与行业同仁共同探索医药合规发展的新路径，推动企业法务从风险管理走向价值创造。
主题一：2026年医药医疗行业反商业贿赂最新监管动态与重点案例盘点
地区一线执法老师以医药购销领域商业贿赂执法实务为主线，通过八起真实案例，系统拆解名目伪装、渠道引流、账外暗中三大高危形态，并强调“合同关系可以外包，合规责任无法外包”。针对学术推广，他给出学术会议四真实原则、佣金支付三要件等合规标尺，并从政策更新、第三方尽调、财务内控等五个维度为企业升级合规体系提供行动路线。
主题二：从产品出海到全球商业化：医药企业跨境交易架构设计与法律风险管理
方达律师事务所合伙人李娜律师系统解读医药企业从产品出海到全球商业化的架构设计与风险管理：ODI新规下穿透管辖范围实质性扩大；一笔交易可能同时触发技术出口许可、数据出境评估、人遗审批、ODI备案四类程序，须前置规划申报节奏；并结合License-out与IPO两大典型场景，分享架构决策原则与反制裁条款设计建议。
茶歇环节
经过两场精彩的主题分享，论坛迎来茶歇时刻。现场氛围十分热烈，与会嘉宾在轻松愉快的氛围中展开了更深入的交流与讨论。
展位展示
作为本次论坛的协办单位，合合信息|启信慧眼、群杰|晓法狮、甄零科技、蓝凌智能等在会场外设立展台，集中展示了各自在医药医疗领域的数字化合规解决方案与创新成果，为参会嘉宾提供了近距离交流与体验的机会。
主题三：从医药代表备案到刑事责任穿透：新监管时代医药企业营销推广合规风险防控
竞天公诚律师事务所合伙人田小丰博士聚焦新监管时代的营销推广合规：他梳理了《医药代表管理办法》“事前备案—事中管理—事后监督”全链条监管框架，结合《贪污贿赂司法解释（二）》提示单位行贿的穿透认定与个人罚则，并围绕学术会议讲课费、IIT临床研究、CSO合作、医药代表管理等高频场景，给出“合法性、真实性、合理性”标尺与全过程防范建议。
主题四：从风险识别到决策辅助——让AI智能体成为医药法务部门的“第二大脑”
合合信息|启信慧眼企业内控合规专家陈娅女士聚焦AI与大数据在医药风控场景的深度落地：合作方准入AI资信评估闭环、200+外部黑名单实时监测、投标企业隐形关联识别与串标预警等能力，并以某全球TOP外资药企6000+经销商合规调查为例——尽调成本降低，真正实现“变事后补救为事前防范”。
主题五：智监时代·价采新局：医保价采新政与AI穿透监管
大成律师事务所合伙人徐劲浩律师解读医保价采新政与AI穿透监管：他回顾价采政策演变脉络，分析医保价采政策的内容和适用；从挂网、比价、交易、结算、追溯五大核心数据分析监管政策，实现“价格+流通+结算”联动研判，并为企业给出“主动适应、拥抱合规”的五项举措。
主题六：法务AI创新实践：搭建医药行业全链路合规风控体系
群杰|晓法狮合规风控高级咨询顾问王志鹏先生从传统法律风控的四大困境谈起，系统展示晓法狮“智能合同——智能印章——智能案件——法律智能体”一体化产品体系，覆盖“相对方准入——合同准备——合同签订——合同履行——案件处理”全链路，让专业法务能力成为企业可复用的组织资产，北京同仁堂、先声药业等落地案例提供了直观参照。
圆桌讨论一：医药医疗企业合规管理与业务发展的融合之道
主题分享结束后，论坛进入圆桌对谈环节。在竞天公诚律师事务所合伙人陈欢律师的主持下，圣湘生物科技股份有限公司法务总监黄骏先生、三生制药集团风险合规部总监陈明鑫女士围绕医药医疗企业合规管理与业务发展的融合之道展开深度对话。
结合医药代表管理、学术推广、价格合规等一线场景，分享了合规体系与业务运营协同的实践经验。嘉宾们一致认为，合规与业务不是“对立面”：合规前置介入产品全生命周期，才能为创新与商业化赢得空间；面对愈发密集的监管要求，企业应通过风险分级管理、数字化工具赋能与合规文化培育，让合规从“法务合规部门的事”变为“全员的事”，从业务的“约束项”转化为高质量发展的“护航项”。
圆桌讨论二：医药医疗企业法务如何赋能业务高质量发展
第二场圆桌由甄零科技解决方案中心总监章馨格女士担任主持人与杭州阿诺生物医药科技有限公司法务总监兼董秘高雅女士、康缔亚中国法务负责人潘文卿先生共同参与，围绕医药医疗企业法务如何赋能业务高质量发展展开探讨。
三位嘉宾从各自企业实践出发，分享了法务从“审批者”走向“业务伙伴”的路径：深入业务一线理解商业逻辑，才能在合同与交易支持中创造真实价值；在创新药商业化、出海合作等关键场景中提前布局合规方案，法务便能从风险防线变为价值支点。嘉宾们还交流了在人手有限、需求无限的常态下，借助数字化工具释放法务产能、聚焦高价值事务的心得，为现场同仁提供了可借鉴的样本。
闭幕
本次论坛全景呈现了2026年医药合规的三条主线：政策端，新规密集落地、监管持续穿透；执法端，行政处罚、刑事追责与信用评价多维协同；工具端，AI正以前所未有的速度重塑法务与合规的工作方式。与会嘉宾一致认为，合规已不再是企业的成本项，而是创新落地与高质量发展的核心竞争力——唯有将合规理念嵌入企业战略与运营全流程，借助技术工具提升风控效能，才能在变局中行稳致远。
一天的议程精彩纷呈：有思想碰撞的深度——6场主题分享、2场圆桌对谈干货满满；有轻松互动的温度——上午香薰礼盒、下午中秋月饼礼盒两轮幸运抽奖，十二位幸运嘉宾满载而归。
更有沉甸甸的收获——现场重磅发布的《2026 LCOUNCIL医药合规观察报告》现已正式上线，欢迎行业同仁关注获取，让趋势研判成为企业合规决策的参考工具。
LCOUNCIL再次感谢每一位嘉宾的倾情分享，感谢大成律师事务所、方达律师事务所、竞天公诚律师事务所、合合信息|启信慧眼、蓝凌智能、群杰|晓法狮、甄零科技的大力支持，感谢每一位到场同仁的信任与陪伴。驭势谋远，笃志向前，期待与您在下一场行业盛会再相聚！
从一场大会，到一场走进企业的“合规周”
合规文化建设，不应止于一次培训，也不只是制度文件的单向传达。LCOUNCIL围绕企业真实业务场景，打造企业定制化“合规周”，将围绕商业道德、反商业贿赂、利益冲突、数据保护、职场行为、供应商管理、费用报销等重点议题，转化为主题课程、案例闯关、合规测评、互动游戏、漫画海报及AI视频等多元形式，让专业内容更易理解、更愿参与、更能落地。
从管理层到一线员工，从知识传递到行为引导，LCOUNCIL希望通过更有趣、更有温度、更贴近业务的合规体验，帮助企业推动合规要求真正融入日常经营，让合规文化从“被动接受”走向“主动参与”。
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