从智利国家免疫规划看孕期接种:科兴安尔来福的真实世界数据参考

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从智利国家免疫规划看孕期接种:科兴安尔来福的真实世界数据参考

2026-10-10 19:20  |  来源:国搜商讯

随着秋冬流感季悄然临近,呼吸道传染病进入高发期。“打流感疫苗会不会伤害胎儿?会不会有副作用或导致早产?”成了许多孕妇及家庭心中挥之不去的“疫苗焦虑”。出于对未知风险的回避,不少准妈妈错过了最佳接种窗口。然而,医学真相往往与直觉相反。

一、孕妇为什么更需要关注流感

怀孕后,女性免疫系统和心肺负担会发生一系列变化。一旦感染流感,发展为肺炎等严重并发症、导致住院甚至重症的风险高于普通人群。中国疾控中心《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026-2027)》明确将孕妇列为流感高风险人群。流感感染引起的高热和全身炎症反应,也可能增加流产、早产、低出生体重等不良妊娠结局风险。

从疫苗类型看,孕妇应选择说明书未将妊娠期妇女列为禁忌的流感灭活疫苗,不应接种减毒活疫苗。世界卫生组织及部分国家和地区已将孕妇纳入优先接种建议人群。接种时,应咨询医生,具体接种决策应遵循中国疾控中心最新版指南的建议。指南给出的是原则性建议,而要将这一建议落到实处,还需要更多来自真实世界的安全性数据作为支撑。近期一项大规模观察性研究,恰好提供了这样的证据。

二、近8万孕妇研究显示,接种流感疫苗或有额外获益

据《科技日报》最新报道,在第27届发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)年会上,智利发展大学医学院拉斐尔·伊格纳西奥·奥阿斯斯·布拉利克教授团队分享了一项观察性真实世界队列研究。研究对近8万名接种与未接种流感疫苗的孕妇进行追踪,结果显示:接种组早产相对风险降低约25%,平均妊娠期比未接种组长约0.25周,未观察到非预期安全性信号。

这项真实世界研究(RWE)有助于填补传统临床试验在孕妇等人群覆盖方面的数据缺口,并表明:在当季该研究纳入的真实接种中,未观察到接种流感疫苗导致的的孕妇早产风险增加。

三、智利接种数据与疫苗供应背景

这项研究的数据来源于智利国家免疫规划的真实接种记录。理解其背景,有助于更准确地解读研究结果——尤其是智利流感疫苗的供应来源和接种推进方式。

由于智利无本土流感疫苗生产企业,国民接种依赖进口。科兴流感疫苗(安尔来福)于2025年及2026年连续两年独家中标智利政府流感疫苗全球招标项目,累计为该国供应超1600万剂疫苗,成为智利国家免疫规划中流感疫苗的唯一供应商。智利政府通过总统带头接种、设置便利接种点等多重举措,将智利全国孕妇接种率推高至约92%,这些真实世界接种数据为上述研究提供了基础,也反映了智利国家免疫规划对科兴流感疫苗品质的信任。

四、从产品质量看,科兴安尔来福如何为孕期接种提供支持?

疫苗的质量控制水平直接影响接种后的不良反应风险,对于孕妇这一特殊人群尤为关键。那么,科兴安尔来福在品质控制上有哪些特点,使其能够支撑大规模国家免疫规划中的孕期接种?

1.严控内毒素与发热风险,降低接种后发热等不良反应

科兴安尔来福采用国家发明专利工艺,内毒素、卵清蛋白等多项质控指标的内控标准严于中国药典和欧洲药典,有助于降低发热等不良反应的发生风险,进而有助于减少孕妇因流感感染引发高热及全身炎症反应、进而诱发宫缩的可能。

除了保障孕妇的接种安全,回应公众对疫苗成分的顾虑同样重要。早在2006年,科兴就打破行业惯例,研发出中国第一支不含防腐剂(硫柳汞)的三价流感疫苗,不添加硫柳汞防腐剂,回应了部分公众对有机汞成分的顾虑。

面对随时可能到来的流感流行高峰,安尔来福还具备防护速度上的优势——接种后约7天可产生免疫应答,这有助于免疫力相对脆弱的准妈妈较快建立免疫屏障,降低流感重症风险。

2. 说明书“孕妇、鸡蛋过敏”无禁忌,全家接种更安心

科兴安尔来福说明书接种禁忌中未列入“妊娠期妇女与鸡蛋过敏者”(对疫苗成分有严重过敏史者除外,具体遵医嘱)。其0.5mL规格适用于6月龄及以上人群。孕期接种可能通过母传抗体为6月龄以下婴儿提供一定保护,有助于抗体通过胎盘转移。家庭成员共同接种,可降低家庭内传播风险。

结语:理性防护,比盲目回避更重要

孕育生命是一场漫长而谨慎的旅程,孕期健康需要格外谨慎。在流感季来临之际,基于科学证据做出接种决策,比盲目回避风险更为理性。智利近8万名孕妇的真实世界研究,为孕期接种流感疫苗的安全性提供了新的观察证据。科兴流感疫苗在智利国家免疫规划中的实际应用,也为了解其真实世界应用情况提供了参考。此外,孕期接种流感疫苗还可通过母传抗体,为新生儿出生后的早期阶段提供一定的免疫保护。科学认识风险、合理采取防护措施,既是对孕妇自身健康的关注,也是对新生命的提前守护。

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