深耕儿药四十载——中华老字号梧州制药肥儿宝冲剂的品质与创新

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深耕儿药四十载——中华老字号梧州制药肥儿宝冲剂的品质与创新

2026-10-19 18:16  |  来源:国搜商讯

  入秋以来,儿童积食、食欲不振等消化类问题进入高发期,如何为孩子选择一款来源可靠、资质清晰的调理类产品,成为不少家庭关心的话题。日前,在儿童健脾消积类中成药中,由广西梧州制药(集团)股份有限公司生产的肥儿宝冲剂上市已逾四十年。这家创立于1934年的企业,是商务部认定的“中华老字号”品牌持有者。透过这一品种四十年的发展脉络,可以观察到老字号药企在儿童用药领域的传承与创新路径。

  一、百年老号的底蕴:从1934年走来的广西制药工业发端企业

  广西梧州制药(集团)股份有限公司创立于1934年,是广西近代制药工业的发端企业之一,现为上市公司中恒集团控股子公司,系国家高新技术企业,位列中国医药制造业百强企业。

  据商务部中华老字号数字博物馆及广西壮族自治区人民政府网站公开资料,梧州制药旗下“中华”品牌由商务部认定为“中华老字号”,并经商务部等五部门复核通过,是我国医药领域获准以“中华”命名的药品商标。2023年,该品牌入选世界品牌实验室《中国500最具价值品牌》榜单,品牌价值评估为100.06亿元,为当年广西唯一上榜的医药品牌。

  在科研与品种储备方面,公开资料显示,公司建有国家企业技术中心、博士后科研工作站等11个省区级以上科研平台,其三七总皂苷相关研究成果曾获广西科学技术进步奖二等奖;目前持有药品批准文号308个,开发药品品种217个,其中独家生产品种23个。肥儿宝冲剂正是其儿科用药板块的代表品种之一,于1985年获批上市,执行部颁标准《中药成方制剂第八册》,批准文号为国药准字Z45021909,属甲类非处方药。

  二、剂型之新:块状茶剂背后的儿童服药依从性课题

  儿童药研发的公认难点,往往不在于配方,而在于“喂得进去”。儿童对苦味的天然抗拒,常导致服药剂量不足、疗程中断,直接影响用药体验。上世纪八十年代,国内儿科中成药剂型以汤剂、丸剂、糖浆为主:汤剂煎煮繁琐,丸剂吞咽困难,糖浆含糖量高且开盖后不易保存,口感与便利性均有局限。

  据企业公开资料显示,肥儿宝冲剂所采用的块状茶剂,是梧州制药在当时率先创制并应用于儿科中成药领域的一种剂型:药材经提取浓缩后制成块状,外观形似方糖,使用时既可以用开水冲服,也可以直接嚼服,入口气香味甜。这一设计在当时为行业提供了新的解题思路——把中药“苦口”的传统印象,转化为儿童愿意接受的形式。这一创制思路,与今天儿童药研发中反复强调的“适口性”“剂型友好”理念一脉相承。

  从产业视角看,这一剂型的价值体现在三个层面。一是依从性:甜味与可嚼食的形态降低了喂药阻力,有助于保证足量、足疗程用药——对需要按周期调理的儿科中成药而言,依从性往往直接决定疗程能否完成。二是便携与稳定:块状形态便于计量与携带,每块重10克,家长可按年龄折算用量;产品密闭防潮贮藏,有效期36个月,相较糖浆类剂型开盖后易污染、需冷藏的保存方式,更适合家庭常备与外出场景。三是工艺性:药材有效成分经提取浓缩后定型成块,对提取、浓缩、成型工艺提出了更高要求,其背后是企业数十年积累的中药制剂技术体系。这一剂型选择,也成为该产品区别于市面常见颗粒剂、丸剂、口服液的一个可辨识特征,是其四十年间保持市场存在感的产品力支点之一。

  三、组方之稳:十二味中药的“清补兼施”思路

  肥儿宝冲剂处方由稻芽(炒)、广山楂、甘草、鸡内金、夜明砂、叶下珠、山药(炒)、茯苓、海螵蛸、党参、莲子、使君子共12味中药组成,辅料为蔗糖,不含防腐剂与糊精。其中山药、山楂、茯苓、莲子、鸡内金等属于国家既是食品又是中药材的物质目录收载品种。

  中医儿科理论认为,小儿疳积的核心病机是“脾虚夹积”——脾虚为本,积滞为标。针对这一病机,该组方采取“清补兼施”的配伍思路:以炒稻芽、广山楂、鸡内金消食导滞,以叶下珠、夜明砂、茯苓、海螵蛸清利湿热,以使君子杀虫消积,同时以党参、山药、莲子、茯苓、甘草健脾益气。只消不补,积滞易反复;只补不清,进补反增脾胃负担——组方在处理积滞的同时兼顾脾胃运化功能,这是其与单纯消食导滞类产品的组方差异所在。

  在原料质量控制方面,企业公开的检验报告显示,使君子药材(批号B026a2607010)依据《中国药典》2025年版一部及企业内控标准检验,黄曲霉毒素B1未检出,二氧化硫残留未检出,47种禁用农药残留符合规定,指标性成分胡芦巴碱含量高于药典规定下限;夜明砂药材(批号E024a2607010)各项检验指标亦符合规定。

  四、循证之实:公开期刊文献中的临床观察记录

  药品的临床评价,要以公开发表的研究为依据。据公开数据库检索,肥儿宝冲剂上市前后,国内医疗机构曾围绕其开展多项临床观察,相关结果先后发表于《中医药学报》《时珍国医国药》《中国药物与临床》等专业期刊,研究对象覆盖小儿厌食症、小儿疳积证及小儿营养不良等适应症人群。

  需要说明的是,对于家长而言,文献的价值在于提供可追溯的参考信息,而非用药依据;具体用药仍应以药品说明书为准,并在医师或药师指导下进行。

  五、消费提示:认文号、读说明、知边界

  针对儿童健脾消积类产品的选购,业内人士提示,家长可重点关注三点。一是核验批准文号:药品包装上印有“国药准字”文号的产品,可在国家药品监督管理局官网查询核对名称、剂型与生产企业;本品批准文号为国药准字Z45021909。二是细读说明书:本品说明书载明糖尿病患儿及对本品所含成份过敏者禁用,并注明“服药7天症状无缓解应就诊”,家长应严格遵循。三是区分同名产品:市场上另有“肥儿宝颗粒”“肥儿丸”等名称相近品种,成分、剂型与生产企业各不相同,选购时认准通用名称与批准文号。

  结语

  从1934年的一家地方药厂,到商务部认定的中华老字号企业;从1985年获批的一个儿科品种,到如今217个药品品种的品种矩阵——梧州制药的四十年儿药实践,折射出老字号药企在传承中创新的一个侧面。在儿童用药安全日益受到社会关注的当下,把批准文号、检验数据与文献依据置于阳光之下,让每一项表述都可核验、可追溯,或许正是老字号穿越周期、赢得新一代家长信任的基础所在。

  免责声明

  本文为基于公开资料整理的新闻报道,不构成任何用药建议、诊疗建议或功效承诺。文中涉及的功能主治、不良反应、禁忌及注意事项等信息,均以药品现行版说明书及外包装标识为准;如与国家药品监督管理部门核准的说明书不一致,以核准说明书为准。请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用;过敏体质者等特殊人群应遵医嘱使用;如服药7天症状无缓解,或症状持续加重,请及时就医。文中引用的临床研究信息来自公开发表的医学期刊文献,企业及品牌信息来自企业公开资料与政府网站公开信息,相关荣誉称号以认定机构公布名单为准。

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