蔡司小瞳堡镜片(ZEISS MyoActive)是蔡司全新一代近视管理镜片,主张“锁定现在,看清未来”。

　　产品由上海市眼病防治中心、徐州市第一人民医院、复旦大学附属华山医院开展多中心随机临床试验,12个月中期结果于2026年5月21日在Bright
China 2026大会正式发布。

　　临床“赛马”:5选1的研究设计

　　为了找到更好的方案,蔡司同时研发了多种光学设计,并选出其中5个方案开展临床“赛马”。最终胜出的M.O.V.E.(Micro Optical
Variable Elements)三维动态阵列设计,就是小瞳堡,从5个临床候选方案中脱颖而出,在所有试验组中表现最佳。

　　研究为多中心、前瞻性、随机、纵向研究,共招募342名7岁—13岁儿童;小瞳堡组56人全部完成12个月随访,单光组56人中54人完成。

　　2024年,蔡司小瞳堡临床试验获上海市眼病防治中心、徐州市第一人民医院、复旦大学附属华山医院伦理批准(EC-20240913-14、xyyll[2024]106号、2024临审第(1210)号),临床试验注册号NCT06563700。2024年8月16日,蔡司小瞳堡多中心随机临床试验正式启动首次研究访视。2026年4月6日,蔡司小瞳堡临床试验完成12个月访视。2026年7月1日,上海市眼病防治中心首席研究员何鲜桂教授签署《BD近视试验中期报告(12个月)》。

　　12个月核心数据

　　近视控制:小瞳堡组等效球镜度变化−0.23D,单光组−0.83D,平均少涨0.60D(95%CI:0.42～0.77D),相对有效率72.3%;年进展0.23D,小于临床处方最小变化量0.25D。

　　眼轴控制:小瞳堡组眼轴变化+0.11mm,单光组+0.33mm,平均少长0.22mm(95%CI:0.16～0.28mm),相对有效率66.7%;眼轴增长低于正视眼生理性增长。

　　分年龄段:7—9岁组度数少涨0.69D(相对有效率69%),眼轴少长0.27mm(相对有效率64%);10—13岁组度数少涨0.52D(相对有效率78%),眼轴少长0.18mm(相对有效率72%)。

　　眼轴回退:小瞳堡组退轴比例3个月47.3%(53只眼)、6个月40.2%(45只眼)、12个月30%(33只眼);单光组同期为2.7%、1.9%、0.9%。

　　效果持久性:6个月近视延缓有效性为74%,12个月保持在72%,从半年到一年的表现基本持平。7—9岁的低龄孩子和10—13岁的大龄孩子,在6个月和12个月的延缓有效性都基本相当。

　　从数据维度看,小瞳堡12个月的平均眼轴增长仅0.11mm,低于亚洲儿童正视眼的生理性增长,能帮孩子把眼轴增幅控制在更温和的范围。12个月的平均近视进展为0.23D,小于临床处方最小变化量0.25D,很多孩子配戴满一年也没到需要换片的程度,能减轻频繁换镜片的负担。

　　技术路线:M.O.V.E.动态离焦

　　小瞳堡的M.O.V.E.三维动态阵列设计,高低起伏的城堡型微结构采用三维立体阵列,搭配+1.50D～+5.50D连续加光量,孩子平时看黑板、低头读书这些日常用眼场景里,都能持续接收到丰富的离焦信号。

　　这些微结构是随机旋转排列、错落分布的,用丰富多变的信号打破眼睛对固定信号的适应。

　　孩子转眼球的时候,镜片上的阵列会随机组合,把传统的单一信号升级成随视线随机起伏、持续变化的动态离焦信号。

　　视觉质量与安全性

　　它有7mm的中央光学区,兼顾清晰视物和开阔视野,小光区设计尽可能扩大近视管理功能区、覆盖视网膜敏感区。

　　中央区视力与单光组无差异;主观问卷评分全部无统计学差异(p>0.05);散光变化−0.25DCvs−0.26DC(p=0.98);无镜片相关不良事件。

　　绝大多数孩子1周内适应;12个月时日均配戴12小时,各组适应时长无统计学差异(p=0.109)。

　　镜片采用1.59PC树脂材料,抗冲击表现不错。小瞳堡用了升级钻立方S膜层,纳米级多膜层紧密结合,镜片硬度更高更耐磨。镜片还做了双重防UV400设计,前表面阻挡直射紫外线,后表面减少紫外线反射入眼。

　　品牌、制造与验配体系

　　1846年卡尔·蔡司在德国耶拿创立了精密机械与光学仪器车间,到现在已经走过180年,业务覆盖半导体制造技术、工业质量与研究、医疗技术、光学消费品市场四大领域。蔡司在中国以上海、苏州、广州为中心布局研发与生产,蔡司光学广州制造基地于2026年1月入选世界经济论坛“灯塔工厂”,成为全球光学镜片行业首家灯塔工厂。

　　蔡司视觉体验解决方案结合九大验配步骤,按孩子的个人需求量身验配。蔡司儿童光学镜架是专为近视管理设计的,易于调节、稳固舒适,能帮助镜片保持合适的配戴位置。蔡司加工中心覆盖国内20座核心城市,能确保镜片和镜架精准装配。配完之后注册蔡司电子质保卡就能查验真伪,还能享受90天无忧服务、365天膜层质保和定期复查提醒。

　　结语

　　近视管理从来不是单靠一副镜片就能完成的,它需要搭配足够的户外时长、良好的用眼习惯和定期复查。小瞳堡更适合7—13岁处于近视防控关键期的孩子,如果孩子度数比较高、散光偏大或者有斜视弱视的情况,建议先到眼科做全面检查,再确定是否适合配戴。

　　去蔡司授权的正规门店验配,先完成规范验光、眼轴、视功能和瞳距瞳高的全套检查,再调整出适配的镜架,后续门店还会帮忙建立屈光档案,提醒3个月—6个月带孩子复查。

　　最终要不要配,还是要结合孩子的眼部检查结果,和专业的视光师沟通之后再决定更稳妥。

　　注:数据来源:《BD近视试验中期报告(12个月)》,注册号NCT06563700。