文 | 瞿依贤

近日，瞭望智库邀请知名临床专家、高校学者、保险机构和创新药企代表共聚一堂，围绕创新药高质量发展相关议题开展圆桌讨论。与会人士表示，当前正处于创新药产业从创新突破到价值转化的关键节点，但行业仍面临准入时间压力和支付支撑不足等制约因素，建议通过设立医保谈判前的准入过渡期、实行公立医院绩效考核分层设计、加大商保支持力度等举措，系统性、全链条推进创新药价值转化更加顺畅、有力。

(圆桌讨论现场。图片来源：瞭望智库)

关键节点仍存挑战

与会业内人士认为，当前正是创新药产业从创新突破走向价值转化的关键节点，但价值转化主要面临两个层面的制约因素，一是准入环节的时间压力，二是支付环节的支撑不足。

从产业端的创新成果来看，以正大天晴药业集团为代表的头部企业转型成效显著。讨论中，正大天晴药业集团助理副总裁刘亮介绍，正大天晴2025年实现营收318亿元，其中创新药收入占比已接近五成，创新转型成果显著。刘亮说，当前创新药产业正面临获批后医保谈判窗口期紧张与医院准入落地困难的双重挑战。现行国家医保谈判需在每年6月30日前完成相关流程，时间窗口对新近获批的创新药非常紧张。他建议为创新药设立准入过渡期，并依托临时采购、双通道等政策打通患者用药最后一公里；对于相关全球首创的创新产品，进一步提升审评审批速度，以更好满足临床急需。

中国临床肿瘤学会候任理事长江泽飞表示，药占比作为衡量医疗机构费用结构的重要指标，一定程度上限制了创新药在医院的正常使用，建议行业指南区分基本需求和可选方案，一级推荐纳入临床价值稳定、可及性高的药物，商保目录则参照学会指南，覆盖效果显著但价格偏高的创新药。

广东省人民医院肿瘤医院副院长王坤也表示：公立医院面临严格的绩效考核压力，广泛使用创新药会影响药占比、集采药物完成比例等考核指标。他建议对全国三级公立医院绩效考核指标实行分层设计，对顶级公立医院，更多考核其解决疑难重症、应用创新治疗策略等能力。

中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家王树森认为，创新药上市后存在医院准入难问题，根源在于“创新药数量多、真正原始创新不足”——大量“me—too”药（与原研药同一靶点、仅改变化学结构且拥有知识产权的药物）挤占了有限的临床资源与支付资源。他建议从专业评审、指南共识层面加大对原始创新的鼓励力度，在支付端基于科学测算明确创新药的市场规模与医保资金投入，实现战略性精准投入。

部分与会人士表示，如果说医院准入是创新药落地的最后一公里，那么支付保障则是支撑其走通这最后一公里的燃料。然而，当前商业保险体系对创新药的支撑能力十分有限。

亚盛医药全国市场准入高级总监孟庆娟给出了一组数据：2025年商业健康保险对创新药械的总赔付金额约147亿元，仅占商业保险总赔付额的1.4%，“容积量太小，难以发挥有效补充作用”。

147亿元的赔付规模与万亿级的创新药市场相比，差距悬殊；传统健康险不保带病体，而创新药的主要使用人群恰恰是带病体；部分地区惠民保标准不一、衔接不畅，难以形成全国统一的支付合力。

圆心科技集团副总裁兼圆心惠保CEO彭煊表示，我国传统健康险基本不覆盖带病体，惠民保虽能覆盖带病体，但总盘子仅200亿元，对创新药的支付能力极为有限，建议有关部门调研制订统一的商保支付标准，完善商业保险支付体系，让商保真正成为创新药支付的重要力量。

珠江投资医药事业部总经理余峰关注政策落地的衔接问题，他表示，医保主管部门推动的商保创新药目录在落地过程中仍存在衔接不畅、执行落地难等问题，希望随着试点推进，能为未来更广泛的商保支付打通可参照路径。

多措保障创新动力

从支付端再往前看，支付体系对研发端具有决定性影响。清华大学医学院研究员陈晓媛表示，支付端决定研发端，支付体系对创新药的发展至关重要。

陈晓媛关注的是临床研究层面的堵点：当前研究者发起的临床研究（IIT）管理办法主要针对产品上市后的研究，对在研阶段的产品开展IIT缺乏清晰路径，针对无有效治疗手段患者的同情用药临床试验也未能有效落地。而这些正是潜在创新发现的路径，需要相关部门出台更清晰的指引政策，让高质量的IIT数据能够真正用于支持创新药注册审批与适应症拓展。

针对近期大量创新药BD（商务拓展）交易现象，与会专家普遍表达了对创新回报周期的关切。江泽飞建议，创新药上市后应预留合理的市场回报周期，保障企业持续研发投入的动力。医保谈判与集采工作宜把握好实施尺度，让老百姓用上质优价廉药物的同时，保护企业创新积极性，形成百姓获益、企业创新、产业发展的良性循环。

针对生物类似药集采，刘亮呼吁在合理控制医保基金支出的前提下，充分保障医药企业的创新研发动力与长期发展空间。

在审评审批环节，北京大学公共政策研究中心副主任江滨建议，审评审批制度改革宜考虑进一步提高注册门槛，以“真创新”为标准，减少行业资源浪费。她还建议药监部门动态调整审评标准并加强信息透明公开，同时推动卫健部门的临床综合评价工具落地，指导医院优中选优。对于商保，她期待东南沿海较发达地区闯出一条路，理顺社商协同机制。

工信部赛迪研究院消费品工业研究所医药研究室副主任路煜恒表示，2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，与集成电路、商业航天等另外五个新兴支柱产业并列。相较于原来生物医药产业战略性新兴产业的定位，要完成这一新的产业使命，需更好发挥创新药产业的带动作用，包括更好发挥产业上下游协同作用、实现高质量产业数据的规范应用、支持创新药海外注册和培育跨国龙头企业等。

综合与会人士观点，破解创新药价值转化困境，需要形成前端控质量、中端通堵点、后端保回报的系统性政策框架。从临床指南到支付目录，从医院考核到商保衔接，创新药高质量发展的堵点分布在产业链的相关环节。破解这些堵点需要系统思维——既要从源头把控创新质量，也要构建覆盖研发到落地的全流程政策支撑体系；既要让创新药进得了医保，更要让患者用得上、用得起；既要发挥基本医保的基础保障作用，也要为商保留出更大的发展空间。

瞭望周刊社相关负责人表示，瞭望周刊社、瞭望智库持续关注、研究和赋能生物医药这一新兴支柱产业发展，瞭望智库将依托政策研判、产业洞察、链接服务等核心资源，通过高端闭门会、政策咨询报告、资源对接赋能等实际举措，推动研究成果转化为现实力量，切实助力医药产业高质量发展。

（来源：瞭望智库）