10月26日，默沙东公布了芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）的首个全球III期研究（TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095）数据。该研究入选今年ESMO LBA，摘要已在今日公开，研究数据同步发表在《柳叶刀》。这是首个且唯一一个在既往接受过含铂化疗和抗PD-(L)1药物治疗的此类患者中，显示总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均优于化疗的TROP2 ADC全球III期研究。基于此，该药物在美国的上市申请获得FDA受理并予以优先审评，PDUFA日期为2027年6月15日。

该研究是一项随机、阳性药物对照、开放标签、多中心、全球临床试验（n=776），评估了芦康沙妥珠单抗（4mg/kg，每2周1次）对比医生选择的化疗方案（TPC，多柔比星或紫杉醇）治疗既往接受过铂类化疗和PD-(L)1药物（联合或序贯）治疗的子宫内膜癌患者的疗效和安全性。截至2026年3月23日，中位随访时间为14.0个月。结果显示，芦康沙妥珠单抗组的PFS较TPC组显著延长（7.2 vs 3.9个月，HR=0.59，P<0.0001），疾病进展或死亡风险降低41%；中位OS亦显著延长（19.0 vs 12.1个月，HR=0.68，P=0.0001），绝对获益近7个月，死亡风险降低32%。此外，两组的客观缓解率（ORR）分别为35.1%和17.3%，中位缓解持续时间（DOR）分别为11.1个月和6.9个月，中位DOR达到12个月的患者比例分别为42.9%和35.1%。

安全性方面，芦康沙妥珠单抗组和TPC的3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为54.4%和41.4%，因TRAE中止治疗的患者比例分别为3.1%和4.9%，因TRAE死亡的患者比例均为0.8%。

子宫内膜癌是子宫最常见的恶性肿瘤类型，是女性第六大常见恶性肿瘤。据估计，2026年美国将有约6.8万例患者被诊断为子宫内膜癌，约1.4万例患者死亡。